中藥材的可追溯體系應該是什么樣的?

　　從種苗的挑選和培育，到土壤檢測、種植戶(hù)種植、施種化肥、初加工、運輸等，每個(gè)環(huán)節都應該有相關(guān)的操作標準，并且這一標準的具體落實(shí)均有記載，做到責任到位，實(shí)現產(chǎn)品可追溯。

　　記者發(fā)現，在由中藥材基地共建共享聯(lián)盟主辦、成都中藥材天地網(wǎng)承辦的第五屆中藥材基地共建共享交流大會(huì )暨2017國際中藥健康產(chǎn)業(yè)(成都)博覽會(huì )上，以中藥材流通可追溯議題討論得最為熱烈。

　　從2015年《中藥材保護與發(fā)展規劃(2015-2020)》發(fā)布開(kāi)始，中藥材的可追溯體系建設正式在政府文件中被提及，而在今年9月，國務(wù)院頒布的《關(guān)于開(kāi)展質(zhì)量提升行動(dòng)的指導意見(jiàn)》中，再一次強調要提高中藥質(zhì)量穩定性和可控性。

　　兩年間，中藥材可追溯系統的搭建，進(jìn)入了“百花齊放”的階段，各種模式陸續被挖掘。但如何落到實(shí)處，依舊處于“求索”階段。

　　允許引入第三方

　　在國藥集團中國中藥公司《中國現代中藥》主編趙潤懷看來(lái)，目前全國的中藥企業(yè)都在全力做追溯，可追溯體系的建設成為了當今的熱潮，但是中藥材和飲片品規繁多，追溯難度大，必須分批實(shí)施。首批品種的選擇原則應當從追溯的迫切性和可行性?xún)蓚�(gè)方面考慮，比如大宗品種、高價(jià)品種、藥食品種、問(wèn)題品種、毒性品種等。選好品種后，便可以適當開(kāi)展可追溯工作。

　　“目前，醫保商會(huì )受?chē)�家商�?wù)部的委托，正在開(kāi)展中藥材流通追溯標準的制定，相關(guān)工作由七個(gè)部委聯(lián)合簽發(fā)，該項工作亦受到國內很多重要的中醫藥企業(yè)的關(guān)注、支持與積極參與，我們希望在大家的共同推動(dòng)和關(guān)注下，建立一個(gè)符合現代管理體系和符合國際規范要求的中國中藥材流通追溯標準。”醫保商會(huì )副會(huì )長(cháng)孟冬平在大會(huì )開(kāi)幕式上提到。

　　據了解， 8月2日，關(guān)于流通可追溯標準的制定有了初步進(jìn)展。目前，經(jīng)由19家單位共同討論，已經(jīng)形成了標準框架，醫保商會(huì )將在年底正式對外公布這一標準。

　　其中，起草單位包括中國國際電子技術(shù)中心、中國電子技術(shù)標準化研究院、九州通、中國中藥、盛實(shí)百草等。

　　會(huì )上，相關(guān)負責人均提到本次標準制定中最大的改變就是允許引入第三方，并且會(huì )在年底落實(shí)究竟哪種第三方公司可以做中藥材的流通可追溯系統。

　　這也是對過(guò)去探索標準體系制定過(guò)程中存在問(wèn)題的回應。早在2009年啟動(dòng)的第一代中藥溯源系統時(shí)，由于缺乏應用軟件，數據與產(chǎn)業(yè)鏈對接困難。同時(shí)，由于硬件成本高，流程復雜，企業(yè)動(dòng)力不足，誠信評估機制建立困難，而當時(shí)的第三方溯源服務(wù)平臺的公益性也受到一些質(zhì)疑。

　　“而今天，引入第三方后，內部和外部系統可以銜接起來(lái)，由第三方系統和國家系統對接，或者由公司對接到省，再由省平臺對接到國家平臺。國家平臺在追溯體系搭建中，只要能夠查到企業(yè)責任主體即可，剩下的問(wèn)題由企業(yè)內部可追溯體系查找解決。”此前，有研究表示中藥的可追溯體系建設發(fā)展分三個(gè)階段，從缺乏應用軟件，到對應用軟件開(kāi)發(fā)，嘗試硬件小型化和溯源流程化，探索適宜的“互聯(lián)網(wǎng)+中藥追溯”技術(shù)，到了第三階段，則努力探索的中藥質(zhì)量追溯“混合云+標準化”去中心化兼容多家解決方案，實(shí)現追溯數據的互聯(lián)互通。

　　這些變化，在即將出臺的標準中也會(huì )提及。上述負責人在大會(huì )上提到，本次標準的制定也會(huì )體現內部追溯和外部追溯，外部追溯為政府監管，內部追溯為企業(yè)管理，主要追流程。同時(shí)，要區分基本追溯信息和擴展追溯信息，即基本的追溯信息用于追蹤責任，擴展追溯信息用于滿(mǎn)足個(gè)性化需求。最后，做到互聯(lián)互通，提升掃碼體驗。

　　重視種植規范可追溯

　　在采訪(fǎng)過(guò)程中，記者發(fā)現，業(yè)內在討論中藥可追溯體系時(shí)，開(kāi)始把目光前移，除了保障流通體系可追溯，還要保證前端中藥材種植規范可追溯。

　　中藥原材料無(wú)序生產(chǎn)的現狀是提升中藥品質(zhì)和保障安全性的根本障礙。在盛實(shí)百草總經(jīng)理助理陳延國看來(lái)，對于來(lái)源于復雜天然產(chǎn)物的中藥來(lái)講，檢測可以提供的安全保障是極其有限的。那么當前我們要做的，必然是實(shí)現對中藥材的過(guò)程控制。“中藥材存在產(chǎn)地不明、來(lái)源混亂、種植管理過(guò)程缺乏規范及標準、農藥、化肥使用隨意性大，缺失引導及監管、摻雜使假等問(wèn)題，所以我們要搭建自己的中藥可追溯體系。”

　　據悉，盛實(shí)百草搭建的種植全過(guò)程質(zhì)量可追溯體系，采用了中藥材DNA條形碼進(jìn)行基源鑒定。在栽培地選擇方面，通過(guò)GIS系統確認，登記產(chǎn)地、生產(chǎn)者、中藥栽培工序風(fēng)險分析等內容;在種源鑒定方面，根據《生藥生產(chǎn)標準書(shū)》的要求，記錄種苗風(fēng)險分析、種苗引進(jìn)記錄、農藥、肥料使用記錄等信息;而在種植管理方面和采收方面，盛實(shí)百草同樣按照合作客戶(hù)的標準規范進(jìn)行信息記錄和跟蹤，在產(chǎn)品產(chǎn)地初加工后運到天津進(jìn)行進(jìn)一步加工的時(shí)候，一同錄入信息系統，完成前端產(chǎn)品的質(zhì)量溯源，保證今后產(chǎn)品出問(wèn)題時(shí)，可以追究到個(gè)人和具體的生產(chǎn)環(huán)節。

　　“好的藥材是種出來(lái)的，而不少中藥公司最頭疼的就是如何管理基地和農戶(hù)。我們的系統同樣是要規范農民種植中藥材。”北京奧科美技術(shù)服務(wù)有限公司副總經(jīng)理張富提到，其公司開(kāi)發(fā)的系統定位在對種植基地進(jìn)行規范化管理，將基地數字化，把環(huán)境因素、GPS定位、氣象數據等標志出來(lái)，提供給不同的企業(yè)自己專(zhuān)屬的質(zhì)量體系，做到私人訂制。

　　“系統會(huì )定期把信息傳遞到手機終端，經(jīng)營(yíng)者結合具體的實(shí)際情況選擇相應的操作，記錄下相應的過(guò)程，同時(shí)記錄時(shí)間和經(jīng)緯度，按照要求的時(shí)間和地點(diǎn)去操作，也方便讓專(zhuān)家遠程判斷現場(chǎng)的種植情況。”

　　現如今，不少中藥企業(yè)和農戶(hù)都在尋找彼此有相同理念的合作伙伴。正如張富提到要對農民進(jìn)行管理，盛實(shí)百草同樣如此，公司從農戶(hù)利益考慮，選擇合作意愿高、穩定、有適合土地的農戶(hù)進(jìn)行合作;從少數開(kāi)始，逐漸帶動(dòng)周邊的農戶(hù);確定穩定的特定農戶(hù)后，為其提供長(cháng)期優(yōu)質(zhì)生活保障。以下游客戶(hù)對中藥材的高質(zhì)量要求，倒逼中藥農業(yè)企業(yè)管理前移，抓住農民這一核心力量，完成種植端的質(zhì)量可追溯工作。

　　面對現如今百花齊放的中藥可追溯體系搭建，趙潤懷認為，這可以給行業(yè)提供更多的選擇，每個(gè)企業(yè)選擇服務(wù)商的范圍擴大。但同時(shí)，怎么結合實(shí)際落到實(shí)處是企業(yè)要關(guān)注的。“這一體系的建設要與企業(yè)長(cháng)期發(fā)展戰略相結合，與企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立和風(fēng)險防范相結合，與國家項目相結合，與服務(wù)客戶(hù)的需求相結合，對接大客戶(hù)建立長(cháng)期的合作。”趙潤懷如是說(shuō)。